ESMO 紧接著：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

塞维利亚马德里当地整整 2017 年 9 翌年 9 日，来自塞维利亚的 Luis Paz-Ares 客座教授在欧陆学会（ESMO）年大会公布了 PACIFIC III 期临床实验的结果，并同步在线撰写于 NEJM 上。

非小细胞膜肺癌（NSCLC）病患者中都，大约 1/3 处于 III 期，目前的标准用药性方法是以锰辅以的肌肉注射拟议联合行动化学疗法，但非常少能获得大约 8 个翌年的无进展生存期（PFS），五年生存率非常少为 15%。Luis Paz-Ares 客座教授称，「仅有证据表明，化学疗法与 PD-L1 衍生物之间有协同作用，因此我们想冒险标准放肌肉注射后用到 PD-L1 衍生物的」。

PACIFIC 是一项随机、随机对照、双盲对照的的国际多中都心流行病学，也是第一个将特异性衍生物用于「经以锰辅以的肌肉注射拟议联合行动化学疗法后未进展的 III 期 NSCLC 病患者」序贯用药性的 III 期临床实验。该试验在 26 个国家/南部的 235 个中都心开展，动员 713 例经以锰辅以的肌肉注射拟议联合行动化学疗法后未进展的 III 期 NSCLC 病患者，476 例接受 Durvalumab 用药性（每 2 周用到 10 mg/kg），237 例接受双盲用药性，共 12 个翌年。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 三组 PFS 为 16.8 个翌年，双盲三组 PFS 为 5.6 个翌年，安全性比为 0.52。Paz-Ares 客座教授指出，「Durvalumab 降低了 48% 的哮喘进展可能，所有亚三组病患者的统计数据分析均支持这一结果」。

接受 Durvalumab 用药性的病患者与用到双盲的病患者比起，用药性就其过多事件的死亡率共五 68% 和 53%；特异性就其过多事件死亡率共五 24% 和 8%。相当严重肺炎（3/4 级）死亡率共五 3.4% 和 2.6%，因相当严重肺炎无法继续接受用药性的病患者比例共五 6.3% 和 4.3%。以上统计数据表明，Durvalumab 三组的毒素自由基轻微优于双盲三组，相当严重毒素自由基值得注意。

Paz-Ares 客座教授概述道，「Durvalumab 耐受性良好，比起双盲三组显著强化病患者的 PFS，延长整整 ＞11 个翌年，放肌肉注射后用到 PD-L1 衍生物或许可以成为大面积晚期不必切除的 III 期 NSCLC 病患者的一个取而代之用药性选取，期待越来越长的随访整整后获得的 OS 统计数据」。

来自 Ramón y Cajal 所学校第二医院的 Dr Pilar Garrido 客座教授点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病患者临床实验之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了极大的临床获利。越来越值得欣喜的是，Durvalumab 毒素自由基与双盲三组相近。总生存期结果虽未此时此刻，但宁王的 PFS 统计数据定时，以锰辅以的肌肉注射拟议联合行动化学疗法后的 III 期 NSCLC 病患者可以选取此种疗法作为一个原先用药性选取。目前或许，特异性用药性联合行动放肌肉注射是最佳选取，但给药性口服和给药性时机还需进一步冒险。」

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