2016 上海国际药用粉体/粒状制备技术交流会

前言

药用粉体/固体的制备主要旨在是将药物成品压制到足够的细度来提更高药剂的溶出度，有助于有效性成分的分离出来或者提高药剂的密集性有助于混合均匀分布。关于该领域的学术研究，我国学者曾指出「有机体粉体」的概念，但由于以往缺极少专业的工业媒体跟进政治宣传，知道其层次的中小企业也相对来说较极少，因此本次仅仅按最容易接受的概念「药用粉体/固体的制备」来阐述。

追捧焦点之一：药用粉体的固体表征

医药固体的电导率大小对乳制品（API）溶解加速有制约，从而制约溶出，在体外会制约血药浓度等。从药效方面考虑的，药粉趋细，有机体体转换成就趋慢速，但同时药剂也趋明显；如果药粉趋粗，没超过相应规范，有机体体转换成效果差，就发挥不出来。所以要操纵药粉的粒度范围，使药物好，疗效释放缓慢，药用粉体的固体表征就是要意味着超过这样的尽慢速。然而，对于有些药物，过细的乳制品容易静电堆积，反而遇水容易出现气囊现象，而制约了溶出。对于混悬剂，电导率大小制约沉降截面积比，以及密集均匀分布性，也不是趋细趋好，电导率以致于，依然放置容易基岩于顶端成饼状，难以如此一来密集。可见，药用粉体的固体表征对于学术研究医药有着举足轻重的意义。

追捧焦点之二：中医细胞膜破壁关键技术和植物组织复合物精油

细胞膜破壁关键技术是指以打破中草药细胞膜为旨在的压制检修。中医若采用常规手段压制，其单个粒子常由数个或数十个细胞膜所都由，细胞膜的破壁率极低。中医ATi压制关键技术将中草药压制至 1250 目（10μm），一般药材细胞膜的破壁率 ≥ 95%。而细胞膜破壁后，中医脂溶性增强，轻易穿过脂膜，可以不断提有机体体外的血药浓度，超过治愈的旨在。当然对于该理论也有学者指出不同的看法。另外，近期的一个医药行业的近期是植物组织复合物质精油关键技术，就是在冷凝必要措施下用砂磨机进行超细抛光，如此一来进行精油的过程，该关键技术的普及分析方法必将给砂磨机设备中小企业开辟了一个在此之后分析方法领域。

追捧焦点之三：药用粉体/固体连续性和无污染生产

连续性生产是药用粉体/固体制备的产业化的尽慢速，也是提高药物生产成本的主要途径，本次欧洲地区生物新能源施工协会（APV）将给大家分享欧洲地区国家所在该领域取得的学术论文。而医药粉体的无污染，首先是尽慢速医药电子产品本身更高，不另有杂质。其次是对自然环境无污染，药粉普遍存在都有一定的疗效，如果压制机外部无法防护罩或者很好的空气交换，就有可能会被吸入有机体体，对于研发人员和操作人员来说是一个潜在的威胁，这就对药用粉体/固体的制备传统工艺和设备就指出了更更高的尽慢速。

追捧焦点之四：FDA 与 GMP

为生物新能源中小企业缺少设备的该单位大多接触过 FDA 21 CFR Part 11 ，该规范规范是《联邦法规 21 章》第 11 款，主要原则上内容关乎电子记录和电子签名。医药制造行业只有遵照此规范，其厂商生产的电子产品才可以正常销往国外市场，并且遵照此规范而延续的图表才可以作为通过检验或者今后回溯到的有效性图表来源。而针对生物新能源中小企业本身，FDA 与 GMP 规范规范又有哪些真实指导意义，中国新版 GMP《药物生产恒星质量管理规范规范（2010 年制订）》给原有药企改善最后通牒是，2015 年 12 年初 31 日和必须超过新版药物 GMP 尽慢速。目前全面实施情况如何，又有产生哪些制约。

一、全体会议电子邮件

全体会议时间：2016 年 10 年初 19 日（IPB 2016 粉体展出同期）

全体会议地点：南京跨国采购大型活动出中心三层全体会议室（南京市光复西西路 2739 号，近东山西路）

主办该单位：粉体圈（珠海铭鼎新能源母公司）、慕尼黑大型活动出免费 (南京) 母公司、欧洲地区生物新能源施工协会

协办该单位：江苏省密友粉体新装备制造母公司 二、参会单纯

1. 生物新能源粉体设备中小企业关键技术局长

2. 粉体固体表征系统性中小企业关键技术局长

3. 生物新能源中小企业研发生产局长

4. FDA 与 GMP 认证机构局长

5. 医药科研机构局长

三、全体会议课题

无污染粉体传统工艺在医药行业中的分析方法

粉体关键技术在中医细胞膜破壁领域的分析方法

药用粉体固体表征对医药的制约

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体设备中小企业的实践意义

欧洲地区可连续性原料学术研究大型活动概述

其他还在征集中……

四、全体会议日程

2016 年 10 年初 18 日下午 全体会议报到

2016 年 10 年初 19 日

09:30-17:00 关键技术交流

18:00-20:00 招待晚宴

五、全体会议专著征集

征文尽慢速：药用粉体/固体制备及分析方法系统性关键技术。

征文日和日期及送达手段：日和日期为 2016 年 10 年初 1 日，特地将专著及正文以电子版发至 360powder@sina.com，并特地指明专著及作者的详细通讯地址、电话、发信、E-mail 地址等。

六、参会费用

会务费（另有用餐、档案、会务等费用，不另有住宿）：2000 元/人。

10 年初 1 日先前报名者并收取 1800 元每人。

收款账户：

该单位名称：珠海铭鼎新能源母公司

开户行：建设银行珠海兰埔分行

帐号：4400 1646 3380 5300 3727

七、慈善方案

协办该单位：15000 元，全体会议幕墙 LOGO 人物形象展出示，全体会议专题报告一个（30 分钟）；电子产品档案放进全体会议头，全体会议录像易拉宝展出示，全体会议联络人标题平面广告。IPB 南京国际粉体展出展出商优惠 3000 元。

慈善该单位：8000 元每家，全体会议幕墙 LOGO 人物形象展出示，电子产品档案放进全体会议头，全体会议录像易拉宝展出示，全体会议联络人彩色平面广告。IPB 南京国际粉体展出展出商优惠 2000 元。

注：凡通过粉体圈报名者参加 IPB 南京国际粉体展出，即可享受优惠价格，展出位更少。

八、联系手段（会上组委会）

慕尼黑大型活动出免费 (南京) 母公司

联系人：袁颖

电话：021-60361221

手机：18621529520

QQ：340338018