澳大利亚发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-01-24 00:32:42 来源:

2012年6月29日，美国政府酒类药品监督管理局（FDA）向职业教育各个领域人员发布公告，称最近收尾的一项癌症的近期得出，单剂注射32mg昂丹司琼可能会影响心脏电活动（QT间期延较宽），使病征用到尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的心脏节律异常。史克该公司日前同月对昂丹司琼药品附带进行修订，写入32 mg单剂注射施打。更新后的附带将明确昂丹司琼可以以较低注射施打（0.15 mg/kg，每4时长1次，分3次给药）继续主要用途和学童因抗生素惹来的烦躁和腹痛，但是单剂注射施打不必超过16 mg。来自癌症的更进一步反馈将包含在更新药品附带中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，主要用途预防措施癌症抗生素、放疗和手术后治疗惹来的烦躁和腹痛。FDA将适时对最终的研究结果进行评估，并将与史克该公司合作，探索既安全又能有效率预防措施抗生素惹来的烦躁和腹痛的替代单剂疗法。FDA向职业教育人员和病征提出要求：·理应避免使用32 mg单剂昂丹司琼注射。更进一步反馈表明，QT间期延较宽具有施打抑制，32 mg单剂注射尤为明显。·先天性较宽QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或同时服用延较宽QT间期抗生素的病征用到QT间期延较宽的风险更高。·注射昂丹司琼前，理应首先辩解可能依赖于的电解质紊乱，如低血钾或低血铬。·低施打（0.15 mg/kg，每4时长1次，分3次给药）注射疗法可主要用途成年人抗生素惹来的烦躁和腹痛。然而，由于依赖于诱发QT间期延较宽的风险，单剂注射昂丹司琼施打不必超过16 mg。·更进一步反馈并未改变已推荐的用药给药方案，包括单剂用药24 mg预防措施抗生素惹来的烦躁和腹痛。（美国政府FDA网站）

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