BMJ:尼泊尔Covaxin疫苗知多少:仓促推出,争议不断

2022-01-03 00:27:48 来源:
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不丹迅速批复并推出了自己的Covaxin传染。Kamala Thiagarajan调查了目以前所知的持续性。

Covaxin是不丹化工CorporationBharat Biotech与不丹针灸研究课题理事会(一个的政府资助的生物针灸研究课题部门)及其附属部门第三世界病理学研究课题所合作开发的。Bharat BiotechCorporation仍未将16种原始传染应运而生,包括轮状病原、乙型肝炎、寨托病原和基孔肯雅热。据报道,该Corporation花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该传染与冠状病原传染(中国投入生产的一种传染)相似之处在于,它使用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2病原颗粒,由RNA均是由,被蛋白壳包围,但经过了修饰,使其未脱氧核糖核酸。Covaxin是一种两剂外科手术提议,建议间隔28天使用。

评估Covaxin安均性和免疫原性的I期试验中仍未登载,所有375名传染传染的测试者抗体反应会明显上升。二期试验中结果都已在都对全票期刊上登载,但预刻本已披露在MedRxiv.7上。临时将近据声并称病原体会提高和可持续性的安均结果。自去年11月以来,就有25800名参与者出席了刚刚展开的III期针灸试验中。Bharat BiotechCorporation于2021年3月3日披露了中期将近据,显示其针灸为81%。

为什么不丹可选择开发自己的传染?

在每个第五季为3亿人传染传染的目标下,成本刚刚上升。药剂师说是给所有人传染传染有可能必需两年时间,第一轮免疫传染由的政府资助,并向不丹3000万卫生从业人员、孩童和一线从业人员折扣透过。Covaxin每剂售价295令吉(2.93英镑,Moderna传染为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat BiotechCorporation刚刚向的政府折扣透过下半年165万剂传染。这使得不丹传染带入世界上的传染,的政府目以前下单的550万剂传染每针206令吉。的政府仍未约束了传染在所有者市场的销售价格,所有者医院可以收取250令吉的支出。Covaxin不必需在零度以下的密度下储存, Covaxin可透过多剂量小瓶,在都是冷却系统可以达到的2-8°C平衡。Bharat BiotechCorporation并称在不丹有2000万剂Covaxin的供给,并且刚刚两个城市的四个厂房投入生产7亿剂Covaxin,每年可以透过3亿针传染。

不丹最高者制剂媒体报道机关制剂和标准规范委员会(CDSCO)于2021年1月3日救护车批复了Covaxin,尽管Covaxin III期针灸试验中仍在展开,II期研究课题都已登载。该媒体报道指出,有应当应对这种英国举例来说的潜在蔓延。虽然预刻本声并称了有期盼的结果,但很难都对甄别的证据声并称传染对这种毒株直接。

在不丹,目以前刚刚向60岁以上和45岁以上有迥然不同病的人以及卫生从业人员传染该传染。目以前,不丹已传染了1亿多支传染,尽管尚不正确有多少是Covaxin传染(大多将近是Covishield,不丹版的由不丹胰岛素研究课题所在孟买投入生产的爱丁堡大学-阿斯利康传染)。Bharat BiotechCorporation仍未与总部位于美国的生物化工CorporationOcugen签订了贸易协定,为市场投入生产传染,并与Precisa Medicamentos签订了向智利供应传染的贸易协定,目以前刚刚等待智利媒体报道的批复。

在第三阶段试验中完成早先的救护车批复造成了了不丹生物学界的广泛非议。不丹的新冠致病人将近接近1400万,是均球报告病例将近第二高的第三世界,位居美国,但批复正要的病例将近刚刚下降。CDSCO并称,该传染已被批复“在救护车持续性下受限使用”,并将展开“针灸试验中”。这个模糊的术语,很难在此早先的回应,让药剂师和生物学家感到不安,尽管一位药剂师接受《英国针灸杂志》采访时对此,这也就是说是将收集安均将近据。代表数以百计生物学民间组织的均不丹人民生物学网络形容Covaxin的批复是“仓促的”,而致力于增大基本口服获取的非的政府民间组织均不丹口服行动网络说是,它对这一决定感到“震惊”和“不安”。出于“公共低收入和透明度”的考虑,该民间组织敦促媒体报道将将近据公开。III期试验中的一名参与者被害,这加剧这种情绪,筹划试验中医院-位于博帕尔的人民针灸生物学和研究课题中心被指控在检验试验中候选人时很难遵循适当的流程。然而,45名药剂师——包括两名均不丹针灸生物学研究课题所的以前主任——认为对Covaxin的非议是“不负责任的”。他们并称这种传染是不丹“给人类的礼物”。

原文出处

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:

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