超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置可能

2022-01-24 00:32:23 来源:

穆勒于 7 月底 1 日回应，美国 FDA 批准后经超音波作为一种替代监测用来确认该美国公司的 Essure 永久新政策器是否已被确实放到。Essure 是一种小的金属圈，在使用时插到男人的**中所。但自该新政策器于 2002 年获批以来，使用这款用具的男人已向 FDA 发送了 5000 多件投诉，涉及疼痛、月底经疑虑到怀孕，甚至生还。

一些投诉与该用具的放到相关。在经超音波核对（TVU）中所，放到在的卫星收到的声波可以鼓励医师核对 Essure 是否已被确实放到。这种核对对于通常使用的改性子宫**显像（HSG）核对是一种替代监测方法，在 HSG 核对中所，子宫与**的 X 光用来核对用具放到是否确实。

使用 Essure 的男士不必进行核对，以明确该用具在放到后的三个月底内是否被放到确实，直到获得其医生的认可，否则她不必使用替代新政策措施，穆勒在 7 月底 1 日的一份发表声明中所回应。

提供 Essure 的所有医师有望到 2016 年中所期被培训实施这种 TVU 确认核对，该美国公司回应道。这种培训将在 9 月底份开始，FDA 也将在这个月底参加一个公共小组会议，以讨论 Essure 的可靠性与有效性。

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编辑： fuchengyi